Medicamento injetável da Hypofarma apresentou falha e teve uso proibido em todo o país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote específico de dipirona monoidratada 500 mg/ml, fabricado pela Hypofarma, após a constatação de problemas relacionados à qualidade do produto.
A resolução foi divulgada nesta quarta-feira (8) no Diário Oficial da União e estabelece a interrupção imediata da venda, distribuição e utilização do lote 24112378. De acordo com o órgão regulador, foi identificada a presença de partículas não dissolvidas na solução, indicando desvio nos padrões exigidos para medicamentos injetáveis.
Em nota, a fabricante destacou que a situação envolve exclusivamente o lote mencionado, sem impacto nos demais produtos da marca.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”
A Hypofarma também ressaltou que continua investindo em melhorias tecnológicas e operacionais para garantir maior eficiência e segurança na produção.
“com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade”.
Por: Genivaldo Coimbra